- Określenie podejścia do walidacji, identyfikacja dokumentów wymaganych lub na które wpływ ma projekt
- Dostarczenie prognoz i estymat dla aktywności walidacyjnych
- Tworzenie planów i raportów (walidacyjnych, testowych, archiwizacji)
- Tworzenie strategii testowania wraz z określeniem kryteriów akceptacji
- Ocenianie wyników testowania oraz rozwiązywanie wykrytych defektów
- Współpraca z działami biznesowymi i jakości w celu zapewnienia zgodności z korporacyjnymi standardami i politykami
- Koordynacja i wsparcie zespołu projektowego we wszystkich działaniach walidacyjnych na poziomie globalnym/organizacyjnym dla systemu/projektu
- Prowadzenie i autorstwo funkcjonalnej oceny ryzyka
- Priorytetyzacja działań zgodnie z harmonogramami projektu, potrzebami biznesowymi i wymaganiami dotyczącymi zgodności
- Ocena zmiany w celu określenia potencjalnego wpływu na zatwierdzony stan skomputeryzowanego systemu
- Wsparcie utrzymania systemu w zwalidowanym stanie i stałą gotowością do audytu
- Przeprowadzanie okresowego przeglądu systemu
- Minimum 2/3-letniego doświadczenia w IT & Software Validation (CSV, GAMP), najlepiej w przemyśle farmaceutycznym
- Wyższe wykształcenie w obszarze informatyka, biotechnologia, biologia lub pokrewne
- Doświadczenie w prowadzeniu projektów walidacyjnych (wdrożenie i utrzymanie)
- Doświadczenie w tworzeniu i weryfikacji dokumentów i rekordów związanych z walidacją
- Doświadczenie we współpracy z międzynarodowymi zespołami w metodologii Lean i/lub Agile
- Doświadczenie w utrzymaniu i wsparciu aplikacji w ramach globalnych agencji inspekcyjnych, CFR 21 FDA Part 11, Annex 11
- Zorientowania na detale
- Umiejętność dzielenia się wiedzą i prowadzenia innych
- Umiejętność podejmowania jakościowych decyzji oraz przewidywania i komunikowania ich konsekwencji
- Płynnych umiejętności komunikacyjnych (w mowie i w piśmie) w języku angielskim (C1)
- Asertywności, umiejętności zarządzania konfliktami i zdolności przywódczych
-
Remote work
-
Flexible working hours
-
Budget for development and certificates
-
English language classes
-
Epic integration events
-
Life insurance
-
Agile work environment
-
Freedom of action
-
Internal labour market
-
Private medical care
-
Sports card
-
No dress-code
-
Ergonomic office
-
Office library
-
Gaming room
-
Employee referral programs
-
Psychological support
-
Z Craftware pracujesz gdzie chcesz i jak chcesz. Oferujemy pełną elastyczność, swobodę i zaufanie. Wszystko to w niekorporacyjnej atmosferze i luźnym podejściu do relacji w zespole.
-
Ucz się od najlepszych. Mamy unikalną wiedzę i ludzi, z którymi chcesz pracować.
-
Tu nie przestajesz się rozwijać. Zróżnicowane projekty i nowe wyzwania. Z pomocą zespołu będziesz lepszy na wielu poziomach.
-
Zostaniesz ekspertem. Inwestujemy w ludzi i wspieramy indywidualne cele. Skorzystaj z szeregu możliwości dla własnego rozwoju.
We are pioneers of Salesforce technology in Poland, setting trends and market standards in the quality of delivered solutions. We work for the largest companies in the pharmaceutical, life sciences, financial, and e-commerce sectors (mainly international), and as part of the Orange Group, we have significantly greater capabilities in providing comprehensive services to our clients and ensuring stable growth.
We rank in the top ten of the most important IT market rankings in Poland, as leaders in IT solution sales for the industry and in generating the highest revenues from cloud solutions (EST100 ITWiz or TOP200 Computerworld).
-
Do Craftware dołączyłam na początku 2022 roku jako Specjalista ds. HR. W pracy cenię sobie najbardziej możliwość uczenia się od innych. Prywatnie – miłośniczka kotów i Mortal Kombat.
-
