Czym się będziesz zajmował

  • Nadzorem procesu walidacji systemów skomputeryzowanych lub obszaru wsparcia usług IT czyli współpracą z partnerami biznesowymi oraz działami QA w celu opracowania planu walidacji definiowania podejścia do wykonywania wymaganych czynności walidacyjnych, listy rezultatów, kryteriów akceptacji oraz wymaganych procesów wspierających.
  • Weryfikacją wymagań systemowych funkcjonalnych i jakościowych.
  • Oceną dostawcy oprogramowania w celu określenia ryzyka i adekwatności dostawcy.
  • Analizą techniczną i biznesową (ryzyka, współzależności, zgodność ze standardami i regulacjami).
  • Odpowiedzialnością za tworzenie i weryfikację dokumentów projektowych w tym także zarządzanie dokumentacją projektową i procesami obiegu dokumentów.
  • Nadzorem procesu testowania i dokumentowania rezultatów testów/defektów.
  • Wsparciem procesu kontroli zmian od oceny wpływu weryfikacji kontroli zmian do zamknięcia.
  • Współpracą z działem QA w celu opracowania konkretnych instrukcji wymaganych w ramach systemu zarządzania jakością.
  • Wsparciem merytorycznym dla zespołu projektowego, prowadzeniem szkoleń i konsultacji.
  • Współpracą z Validation Team i IT Management w celu upewnienia, że popyt na walidację jest traktowany priorytetowo i działa w możliwie jak najbardziej efektywny sposób, bez narażania zgodności lub jakości.
  • Komunikowaniem rozwiązań za pośrednictwem statusów walidacji z międzyfunkcjonalnymi organizacjami partnerskimi.

 

Czego potrzebujesz, aby realizować powierzone zadania

  • Wykształcenia wyższego: studia techniczne lub chemia/biologia/biotechnologia/farmacja.
  • Minimum 5-letniego doświadczenia w obszarze zarządzania jakością w środowisku regulowanym w dziale IT lub biznesowym.
  • Doświadczenia w prowadzeniu projektów i współpracy z międzynarodowymi zespołami.
  • Bardzo dobrej znajomości języka angielskiego w mowie i w piśmie (B2+/C1).
  • Wiedzy z zakresu CSV/GxP/GAMP/ standardów, regulacji i przepisów międzynarodowych takich jak CFR21.
  • Zorientowania na jakość – oczekujemy pełnej koncentracji i umiejętności dostarczania jak najlepszej jakości wkładu związanego z walidacją.
  • Inkluzywności – związanej z umiejętnością współpracy z IT Validation Team.
  • Umiejętności wywierania wpływu.
  • Zdolności komunikacyjnych na wszystkich poziomach organizacji – zarówno w mowie jak i w piśmie.
  • Logicznego myślenia oraz związanych z tym umiejętności skutecznego radzenia sobie z sytuacjami niejednoznacznymi w celu tworzenia logicznych, ustrukturyzowanych i wiarygodnych planów/ strategii walidacji.
  • Kreatywności oraz poczucia pasji w zakresie walidacji, a tym samym dostrzegania jej wartości oraz roli jaką odgrywa w branży IT.

 

Co możemy Ci zaoferować

  • Pracę zdalną
  • Kartę Multisport
  • Opiekę medyczną
  • Ubezpieczenie grupowe
  • Elastyczne godziny pracy
  • Lekcje angielskiego
  • Zwrot kosztów zdanych certyfikatów
  • Świetną atmosferę pracy
Dołącz do nas!
Opiekun rekrutacji
  • W Craftware jestem od 2019 roku i zajmuję się głównie procesami rekrutacyjnymi oraz pomocą naszym pracownikom w obszarze HR. Kontakty i praca ze specjalistami z branży IT pozwala mi na lepsze zrozumienie trendów i kierunku rozwoju w tej dziedzinie. Prywatnie lubię podróże, jazdę na rowerze i taniec.